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全球视野下 探寻我国小型新药研发企业的发展路径
来源:广证恒生 2019-02-01 08:45:38
  小型新药研发企业价值几何?

  全球初创新药研发企业数量持续增长,2017年新增316家拥有在研项目的制药企业。小型研发企业占比超过一半。小型研发药企逐渐成为创新药研发的重要力量,2017年小型新药研发企业(销售额低于1亿美元)的获批新药数量为18个,占比为39%。2018年中小型制药企业的新药研发效率9.3%,优于大型药企。巨头占据的市场下,解密小型研发药企的生存逻辑:1)行业逻辑:新药研发规模效应不显著,巨头难以兼顾多个细分赛道;2)客观条件:资本支持和医药外包助力企业专注研发。

  全球视野:探索初创新药研发企业的发展模式

  发展初期:专注前沿领域,资本助力成长。公司创立之时,科学家和风险资本是两大核心要素,授权专利或自主融资助力企业持续前进。根据2018年10月2日FierceBiotech发布的2018年全球最强生物技术初创公司TOP15榜单——2018Fierce15,上榜的企业均拥有前沿领域的科学家和充足的资本支持。

  加速发展期:生产销售授权,打开全球市场。安进通过授权销售实现产品的全球化布局。在对促红素和重组粒细胞集落刺激因子商品化的过程中,安进将生产销售权授权给麒麟啤酒株式会社、强生公司,在资金不足的情况下实现全球的收益。

  持续扩张期:自主研发或并购扩大产品线。安进多次并购扩张其产品线,成功挤进全球前十大制药企业;吉利德的并购开启其成为国际巨头的道路。

  国内领先创新药企业的发展路径剖析及借鉴

  发展初期:高“研”值团队带领,拓展多元化资本路径。国内领先的创新药企业均具有高“研”值的的创始人团队。企业发展初期阶段多以吸引风险投资为主,同时政府资助或对外合作授权也可发挥重要作用:1)贝达药业通过政府资助度过早期的融资困境。2)百济神州通过转让在研产品除中国外的开发权获得资本支持。

  加速发展期:海外“授权+销售提成”,国内自建销售团队引进跨国药企销售人才。创新药的上市销售不乏失败案例,好药卖好并不简单。“海外授权+销售提成”和引进跨国药企销售团队双边布局,实现创新药的最大化收益。

  持续扩张期:合作引入或并购快速充实产品线。我国新药研发能力有限,合作引入或并购成快速扩充产品线的最优解。再鼎医药通过高效引入跨国药企的项目充实产品线;贝达药业通过多次合作收购获得丰富的产品线。

  以创新药企业的龙头贝达药业为例,看我国初创药企的发展模式。生而创新,贝达药业是国内众多初创新药研发企业的标杆。1)研发:注重研发团队建设,研发投入持续增长扩充产品线;2)生产:自主生产,采用市场导向的批量生产模式;3)销售:采取经销商物流配送、公司负责学术推广的模式。

  对我国初创新药研发企业的启示

  科学家和资本是初创期企业的核心要素,在风险投资融资的基础上,可通过技术或产品授权实现早期资本支持;发展期提高生产营销能力,可通过授权合作的方式实现全球销售布局,国内销售可引进跨国药企销售团队;持续扩张期通过“自研+合作/并购”快速扩充产品线。

  风险提示:新药研发不及预期;融资难度加大;药物销售不及预期。
  • 标签:
  • 小型新药,研发
责任编辑: 李思雨 IF163
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